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医药卫生协议今签署 促新药医材在大陆快速上市

2010-12-21 11:32:30 来源:不详 浏览:1736

  陈云林(右二)率团昨天中午抵达台北圆山饭店,与江丙坤(右)举行第六次陈江会,夫人也热络的拥抱。

  东南网12月21日讯 据台湾媒体报道,两岸陈江会今天将签署“两岸医药卫生合作协议”,“卫生署长”杨志良说,两岸在人体试验上采同一套标准,只要符合国际要求,在台湾完成的临床试验,进入大陆市场不必重做,可缩短新药、医疗材器进入大陆市场的时间。

  两岸医药合作卫生协议内容,将包括传染病防治、紧急救治、医药品安全管理及研发,以及中药材安全管理与中药研究四大项。“陆委会主委”赖幸媛昨天接受访问时指出,这份协议涵盖四大块、十五项,重点在维护民众健康安全、保障消费者权益,并能兼顾生技产业发展,她形容这份协议是份“漂亮的协议”。

  据了解,在传染病防治合作上,两岸卫生部门相关单位除成立工作小组,大陆若发生重大疫情,会主动告知台湾,建立即时、较透明的传染病防治机制。

  协议内容也希望为医药、医材产业释出利多。目前台湾已有上千种医材来自大陆,也自大陆进口原料药,但“卫生署食品药物管理局长”康照洲说,目前尚无大陆药物在台上市。

  台湾医疗器材在大陆上市,除了要通过书面审查,还要通过检验,耗时较长;相较之下,进口医疗器材在台湾取得许可证,只需书面审核。据了解,通过这次协议,台湾希望大陆能降低“门槛”,未来医材进入大陆,书面审核即可,缩短上市时间。

  新药研发方面,两岸同意未来临床试验认定上,采同一套标准,生技业者、药厂已完成的临床试验,进入对方市场时,不必重做,可大幅缩短上市时间。

  不过,为确保品质,康照洲说,台方可赴大陆医院、人体试验中心及药厂实地查核。

  赖幸媛说,台湾有66%的民众吃中药,而90%的中药材来自大陆、一年从大陆进口100亿元(新台币,下同)以上,签署这份协议后,中药材今后进入台湾到吃进民众肚子里,至少有三处把关,一是可以到大陆进行源头管理,未来“卫生署”对每一种药材都有国际公认的标准,这些中药材出口前就要符合标准、取得验证才能进来。

  赖幸媛昨天还公布委托民间机构做的最新民调指出,支持两岸通过制度化协商处理两岸间交流问题,以及在两岸医药卫生合作协议上支持当局政策的民众,都达七成以上。
  
  来源:东南新闻网

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